2024年11月,尊龙凯时(以下简称“尊龙凯时药业”)控股子公司云南尊龙凯时康佑生物医药有限公司(以下简称“尊龙凯时康佑”)收到国家药品监视治理局批准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》,尊龙凯时康佑枸橼酸西地那非口崩片获批上市,批准文号:国药准字H20249294,标记着此产品视同通过仿制药一致性评价。

西地那非(Sildenafil)是全球首个获批用于治疗勃起功效障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,具有起效迅速、疗效确切等优势,为勃起功效障碍海内临床应用最普遍的一线用药。
枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞制药有限公司基于以患者为中心开发的西地那非迭代剂型,2019年在中国批准入口�?诒榔扌枰⒖谇话才攀爰纯杀澜狻⒆羁�12分钟起效,可知足该类患者关于服用利便、起效快、隐私性好的口服药品的需求。凭证米内网数据显示,2023年,海内医疗市场与零售市场枸橼酸西地那非片销售额(终端价)为52.17亿元人民币,具有辽阔的市场远景。
枸橼酸西地那非口崩片是尊龙凯时药业首个获批生产的化学仿制药口服固体制剂,也是尊龙凯时康佑首个获批生产药品。该药品的获批上市,不但富厚了公司的产品线,更将提升公司在男性康健用药领域的焦点竞争力。
尊龙凯时药业作为云南省内着名的制药企业,一直致力于生物医药与大康健工业领域的生长,聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大领域的治疗型药物的开发、研究、生产及销售,近年来起劲开发高端仿制药物,于2019年与药神陆勇先生相助,引进印度先进仿制药手艺,建设控股子公司云南尊龙凯时康佑生物医药有限公司,作为高端仿制药研发平台。
尊龙凯时康佑团结尊龙凯时药业完成云南省高端仿制药研发立异平台搭建,已建成口服固体制剂中试及工业化生产平台,具备口服固体制剂产品工业化的支持条件,已于2023年头获得药品生产允许证B证。同时尊龙凯时康佑与印度大批国际化的研发机构和质料供应商告竣了战略相助。在手艺立异方面突破了难溶性药物增容手艺,搭建了云南省首个口服高端制剂体内外相关性研究评价平台、牢靠剂量药物复方制剂研发平台、缓控释制剂研发平台等相关平台手艺,现在已经拥有4件商标,1件发明专利,2件发明专利受理。在人才方面作育了1名高层治理职员荣获云南省兴滇英才妄想-创业人才专项,1名印度籍科学家荣获第一批“智汇云南”青年科学家人才专项,1名柔性引才教授荣获首批云南省科技副总人才专项。在企业声誉方面尊龙凯时康佑荣获云南省彩云汇立异创业大赛二等奖、昆明市第七届春城荟立异创业大赛一等奖等一系列奖项。
此次枸橼酸西地那非口崩片获批上市,是尊龙凯时药业在高端仿制药研发领域取得的又一主要效果,预计2025年公司尚有更多产品陆续获批上市。
未来尊龙凯时药业及尊龙凯时康佑将以更高的标准严酷要求自己,继续秉持“立异引领、票鹄肓上”的理念,为人类提供疗效确切、质量可控、可肩负的药品,造福百姓黎民,为中国的医药事业生长孝顺实力。